福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの皮膚治療薬（経口薬）に睡眠導入剤の成分が混入し、服用した患者1人が死亡した問題で、同社の小林広幸社長が12日、取材に応じ、「重大な過失を犯し、おわび申し上げる。責任の重さを痛感している」と謝罪した。また、10日に亡くなったのは首都圏の病院に入院していた70代の女性と明らかにした。服用との因果関係など詳細は調査中としている。
同社は厚生労働省から承認された手順に反し、製造工程で成分をつぎ足していた。この過程で誤って睡眠導入剤の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」を補充したという。本来入れるべき原料は高さ約1メートルの紙製の円筒に入っていたが、睡眠導入剤の成分は四角いブリキ缶に保管されており、成分名やロット番号も明記されていた。
薬品を保管場所から運び出す作業は本来2人1組で薬品を確認しながら行うのが同社での決まりだったが、担当者が1人で行っていた。この担当者は同社の内部調査に対し「7月ごろの作業で、はっきりと覚えていない」と話したという。混入された治療薬は、9月以降に出荷された。同社は外部の専門家を入れて原因究明にあたることも明らかにした。【横見知佳】
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